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海南通用三洋药业有限公司西他沙星片获得药品注册批件

2023-06-15 20:27:48来源：潇湘晨报  


(资料图片)

中国医药（600056）于6月15日发布晚间公告称，近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“通用三洋”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的一份西他沙星片（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。

该药品适用于金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌等葡萄球菌属；肺炎链球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌等链球菌属；粪肠球菌、屎肠球菌等肠球菌属；卡他莫拉菌；大肠埃希菌；柠檬酸杆菌；肺炎克雷伯菌等克雷伯菌属；产气肠杆菌、阴沟肠杆菌等肠杆菌属；粘质沙雷菌等沙雷菌属；奇异变形杆菌等变形杆菌属；摩根摩根菌；流感嗜血杆菌；铜绿假单胞菌；消化链球菌等消化链球菌属；普雷沃菌；牙龈卟啉单胞菌等卟啉单胞菌属；梭杆菌属；沙眼衣原体；肺炎支原体；肺炎衣原体；嗜肺军团菌所引起的咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎、扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染。

根据国家药监局网站数据查询显示，截止目前，西他沙星片在国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有4家，分别是南京柯菲平盛辉制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、海南通用三洋药业有限公司，批准的规格均为50mg（按C19H18ClF2N3O3计）。

根据米内网数据库国内市场样本医院用药销售统计显示，2022年西他沙星片样本医院销售总金额约为5,456万元。

潇湘晨报综合

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