焦点关注：凝血酶时间测定试剂盒未按要求贮存 海南美咖医疗科技有限公司被罚
2023-04-04 13:22:26来源：南海网
【资料图】
新海南客户端、南海网、南国都市报4月4日消息（记者 蒙健）根据相关规定，医疗器械须按照说明书和标签标示要求贮存。近日，海南美咖医疗科技有限公司因未按要求贮存凝血酶时间（TT）测定试剂盒，被海口市市场监督管理局依法予以处罚款1万元。
据介绍，今年2月6日，海口市市场监督管理局执法人员对海南美咖医疗科技有限公司进行检查，在该公司的二楼化验室入口处的冰箱内，发现存放有凝血酶时间（TT）测定试剂盒（批号：220300500、220611800）、凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（批号：220305601），三盒产品的储存温度要求均为2-8℃，但上述医疗器械产品实际储存温度为22℃，不符合医疗器械说明书和标签标示要求贮存的要求。
海口市市场监督管理局认定，海南美咖医疗科技有限公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，涉嫌未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存。对此，依法给予该公司1万元罚款，责令改正上述违法行为。
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