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天天视讯！海南省卫健委遴选首批20个省级数字疗法试验中心

2023-03-03 22:21:50来源：健康界

3月2日，海南省数字疗法试验中心推进会在海南省卫生健康委举行，会上为全省首批20个省级数字疗法试验中心进行授牌。

据悉，2022年1月，海南首次把数字疗法写入了《海南省数字健康“十四五”发展规划》，这也是数字疗法首次被列入省级规划。

2022年5月，国家发改委发布“十四五”生物经济发展规划，拓展智能手术机器人、数字疗法、粒子放疗等先进治疗技术临床应用；

(资料图片)

2022年10月10日，海南省人民政府办公厅印发《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，这是全国首个省级层面支持数字疗法产业发展的政策文件，也是全球首个围绕数字疗法产业的全周期政策文件。

为了助推数字疗法产业快速落地，海南省卫生健康委完成了首批数字疗法临床试验中心遴选，从64个申报项目中，认定了9个专业方向(慢病管理、康复、肿瘤、睡眠、骨科、精神行为与认知障碍、眼科、营养、博鳌乐城国际医疗旅游先行区数字疗法临床研究及转化基地)的20个试验中心。

据悉，20个试验中心5年建设期的具体内容包括：

转化一批具有特色疗效、易于推广应用的疾病诊疗方案；

开展5项以上数字疗法临床研究、评价，推进关键技术和产品的临床转化；

承担省级以上科研项目不少于3项；

建立协同研究网络，完成1项以上高质量数字疗法临床诊疗规范的研究。

各试验中心将以建设方案为基本，以提高疾病诊治水平为目标，依托数字疗法，打通医学临床研究到转移转化的通路，各试验中心一年内必须有一款以上数字疗法产品通过备案，进入成果转化阶段。

数字疗法系统实现

“查-治-防-管”一体化管理

会上，海南省卫生健康委副主任张毓辉表示，按照21条措施的文件要求，海南省卫生健康委和各单位的大力推进、密切沟通，完成了海南省首批数字疗法临床试验中心从组织申报、评审、到公示等一系列工作，从64个申报项目中，遴选认定了9个专业方向的20个试验中心。

当天，海南省卫生健康委为儿童健康数字疗法临床试验中心、海南省孤独症多动症数字疗法中心、慢病管理数字疗法临床试验中心等20个试验中心授牌。

“我们医院在数字化驱动骨科领域已经进行了早期的科研探索，并且在数字化疗法方面已经具备了一定的成功经验及阶段性成果。”海口市骨科与糖尿病医院副院长江潮胤表示。

该医院申请注册的“海脊良”数字治疗系统承接了2022年海口市为民办实事项目，为海口市25万余名儿童青少年进行脊柱侧弯筛查和治疗，实现“查-治-防-管”一体化数字管理。目前应用场景包括患者疾病筛查、个性化康复体操推荐和居家检测等，能够明显提升项目效率和单位时间患者诊疗效果。

“当前睡眠障碍发病率高，对人群的健康影响非常大，比如常见的失眠、打呼噜等，但老百姓对此认知不足，不知道去哪里看睡眠疾病。”三亚中心医院(海南省第三人民医院)睡眠医学科负责人王配配表示。

海南省睡眠障碍数字疗法试验中心成立，能够把一些关于睡眠医学先进的知识转化成惠及群众的数字化产品，同时将诊疗方法、临床经验与AI运算、云平台等数字平台结合，研发出一些睡眠障碍相关的数字疗法产品，并且通过该试验中心验证疗效、研究可推广的模型，借助现有医联体、专科联盟，实现给数字疗法产品在海南省甚至全国的推广。

据36氪报道，近2-3年，在中国，数字疗法之所以会得到前所未有的关注度，以及在创投圈掀起“小阳春”行情，直接原因是：政策的逐渐关注及开放为数字疗法行业的发展提供了政策土壤，海外头部玩家的融资情况和上市为国内的投资人提供了路径指引和“信心”，多家企业正在推进的临床试验和相应的临床价值也正在被验证。

在比较明显的“政策红利”和“资本热情”下，过往是IT、器械、医生、投资等背景的创始人纷纷下场创业，也有过往原本是做数字医疗或互联网医疗方向的企业纷纷向数字疗法方向转型，对于医联、妙健康、微脉医疗、京东健康、智云健康等互联网医疗大平台来说，大家在内部也纷纷组建数字疗法的团队，探索数字疗法与既有业务的结合。

而在行业里原本就探寻多年的术康、芝兰健康、六六脑等企业，则一下子就成为了赛道上的“明星项目”。

2022年下半年至今，数字疗法领域公开披露的融资信息。图：36氪

当前全球数字疗法产业正在进入发展快车道，海南具有中央赋予的制度集成创新的优势，有条件围绕包括数字疗法在内的智慧健康行业的发展快速形成政策支撑体系，助推数字疗法产业快速落地。

张毓辉表示，希望各试验中心务必以建设方案为基本，以提高疾病诊治水平目标，依托数字疗法，打通医学临床研究到转移转化的通路，各试验中心一年内必须有一款以上数字疗法产品通过备案。

“临床试验的效率与质量是同类产品能否先人一步注册申请成功的关键因素。”张毓辉表示，数字疗法产品作为人工智能医疗器械，各试验中心要根据国药监局医疗器械技术审评中心印发的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》(2022年第8号)，结合数字疗法产品的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动，做好全生命周期质控工作，采取有效措施将风险降至可接受水平，保质保效开展临床研究。

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整理 | 健康界综合整理

来源| 海南省卫生健康委、36氪

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